cq9电子

克日
，cq9电子宣布已取得日本PMDA（医药品医疗器械综合机构）的外国制造业者认定（Accreditation of Foreign Manufacturers）
，认定种别为“医药品生物学制剂等（Biological products）”。这代表着cq9电子的生产线与质量系统切合日本医药品质量以及清静性标准
，为cq9电子拓展日本市场并提供高品质的CDMO效劳提供了有力支持。

凭证日本《医药品和医疗器械法》划定
，所有日本外洋生产的药品、活性药物因素（API）或医疗器械的外洋企业
，进入日本市场均需获得PMDA的此项认定。该认定确认了制造厂商在生产和质量治理方面的合规性
，并允许其生产的产品在日本举行注册审批
，也是非日本制造企业在日本开展药品生产和销售营业的主要条件。取得外国制造业者认定的历程包括提交生产设施及要害职员的相关文件
，经由严酷的文件审查
，PMDA确保外洋制造设施切合日本的质量及清静标准。

cq9电子的质量系统切合NMPA、FDA及EMA要求
，本次顺遂通过PMDA外国制造业者认定代表着公司质量系统已切合日实质量及清静标准
，公司将能够在日本提供切合GMP标准的CDMO效劳
，涵盖从生物药活性药物因素（Drug Substance）到药品制剂(Drug Product)的开发及生产。同时
，公司生产设施将接受PMDA的监视
，确保一连切合日本的规则和质量标准。这将资助cq9电子为日本市场提供稳固、高质量的CDMO效劳
，标记着cq9电子在国际化战略上的又一次迈进。

cq9电子治理团队体现：“我们很兴奋能够获得PMDA外国制造业者认定。这一资质的取得将为cq9电子带来全新的机缘
，使得公司能够进军日本市场
，并提供优质CDMO效劳。未来
，cq9电子将继续以专业的研发和生产团队
，依附高标准的生产及质量治理系统
，一直强化全球结构
，提升在国际市场上的竞争力
，知足全球客户的需求。”