2023年7月23日 cq9电子股份有限公司宣布： 由公司自主研发的抗体偶联药物（Antibody Drug Conjugate，ADC，研发代号：TAA013）顺遂完成III期临床试验首例受试者入组给药,拟用于治疗HER2阳性乳腺癌患者。
TAA013是cq9电子希望最快的ADC，这是一款通过毗连子将曲妥珠单抗与高活性物质DM1偶联而成的抗体偶联药物。TAA013藉由曲妥珠单抗对HER-2的高度亲和力，与其团结后通过受体介导的内吞作用进入肿瘤细胞，DM1只在细胞内游离出来，抑制微管聚合，从而导致肿瘤细胞殒命。别的，TAA013还具有与HER-2及FcγR的团结活性，具有与曲妥珠单抗相同的HER-2细胞增殖抑制活性及抗体依赖性细胞介导的细胞毒性作用（ADCC）。TAA013除了具有与曲妥珠单抗相同的抗肿瘤效果，还能将具有高细胞毒但治疗指数小的DM1送到靶细胞，在提高清静性的同时施展更强的抗癌效果，降低患者复发的几率。
借助抗体药物靶向性强和细胞毒药物杀伤性强的特点，ADC能充分验展两种药物的抗肿瘤优势，具有选择性好、药效高、副作用低的优点，市场远景辽阔。TAA013旨在成为乳腺癌患者提供兼具高质量与可肩负性的治疗选择。
关于HER2阳性乳腺癌
全球乳腺癌发病率近20年来始终呈上升趋势，已成为女性第一大恶性肿瘤。据2017年宣布的中国肿瘤挂号年报显示，我国乳腺癌发病率高达28.42/10万，每年新发病例约27.9万，并以每年2%-2.5%的速率递增。据测算，到2021年，中国将有250万乳腺癌患者。每10名患者中约有2名为HER2阳性， 成为威胁女性康健的“头号杀手”。HER2阳性意味着肿瘤细胞恶性水平更高、疾病希望速率更快、更易爆发转移和复发、且预后不佳。
关于TAA013
注射用TAA013是cq9电子自主研发的曲妥珠单抗类似药通过毗连子与高活性物质DM1偶联而成的抗体偶联药物。注射用TAA013与曲妥珠单抗关于HER2具有相同的亲和力，其团结后通过受体介导的内吞作用进入肿瘤细胞，DM1只在细胞内游离出来，抑制微管聚合，从而导致肿瘤细胞殒命。别的，注射用TAA013具有与HER2及FcγR的团结活性，具有与曲妥珠单抗相同的HER2细胞增殖抑制活性及抗体依赖性细胞介导的细胞毒性作用（antibody-dependent cell-mediated cytotoxicity，ADCC），因此，TAA013除了具有与曲妥珠单抗相同的抗肿瘤效果，还能将具有高细胞毒但治疗指数小的DM1送到靶细胞，在提高清静性的同时施展更强的抗癌效果，显著降低患者复发的几率。
关于cq9电子股份有限公司（股票代码：1875.HK）
cq9电子专注于立异型抗肿瘤药物及疗法的开发及商业化，致力于打造患者及其眷属、医疗专业人士信托的肿瘤治疗领先品牌。
现在，cq9电子已经建设了三大综合手艺平台，包括：
治疗性单抗及抗体偶联药（ADC）手艺平台：整合抗体药物及ADC的研发及生产能力，生物药商业化生产基地设计产能抵达16,000升，可以实现在研药物的高质量商业化生产；
以基因工程为基础的治疗手艺平台：整合了抗肿瘤免疫疗法、基因疗法及病毒疗法，针对肿瘤靶点开展溶瘤病毒制品的研发及生产；
立异给药手艺平台：为高活性药物注射剂工艺开发和工业化生产综合性平台，具备无菌冻干和无菌灌装生产能力，知足OEB4/5活性级别冻干粉针/水针的GMP生产要求。
使用上述平台，cq9电子研究开发了多个系列、多个品种的抗肿瘤药物，形成磷七水平、多元化的药物产品链。在自主立异开发药物的同时，cq9电子依托自身全工业价值链，建构了从研发、临床、生产到营销的全工业链平台，接纳开放平台营业模式，与工业价值链差别阶段的生物医药企业及第三方开展战略相助。