cq9电子

2022年3月24日，cq9电子股份有限公司（股票代码：1875.HK），一家专注于立异型肿瘤药物及疗法的临床阶段生物制药公司，欣然宣布其阻止2021年12月31日的经审核整年业绩。

2021年度里程碑

2021年，cq9电子起劲捉住中国医药工业高速生长的机缘，驻足中国、面向全球，重点推进产品商业化历程，推动焦点ADC产品研发，鼎力大举拓展CDMO/CMO市场。cq9电子坚定贯彻战略转型，进一步突出焦点竞争力，顺遂告竣既定里程碑，为公司下一阶段的快速生长涤讪基础。

三项产品获批上市

贝伐珠单抗注射液（朴欣汀®）

作为首个自研上市抗体药，现在已获批顺应症包括转移性结直肠癌，非小细胞肺癌，胶质母细胞瘤，上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌，宫颈癌。公司先后与江西济鑫医药有限公司（隶属济民可信集团）告竣中国市场独家推广相助，与科兴生物制药股份有限公司（688136.SH）告竣外洋市。ǔ髋啡眨┥桃祷谌，进一步提升cq9电子在海内及外洋市场的影响力。

替莫唑胺胶囊（替至安®）

用于新诊断及复发性脑胶质瘤和复发性间变性星形细胞瘤的一线治疗。现在已完成海内省份挂网申请事情，并与江西济鑫医药有限公司告竣中国市场推广相助，为2022年集采续约做好充分准备。

醋酸甲地孕酮口服混悬液（美适亚®）

用于治疗获得性免疫缺陷综合征的厌食症，以及获得性免疫缺陷综合征及癌症患者恶病质引起的体重显着减轻。现在已授予前沿生物医药（南京）股份有限公司（688221. SH）在艾滋病领域的市场推广权，提升该药物在中国市场的可及性。 

在研产品主要里程碑

自研抗体偶联药物TAA013，用于治疗经曲妥珠单抗治疗失败的、不可切除的局部晚期或转移性HER2阳性乳腺癌，现在正在天下70多家临床中心开展III期临床研究，研发速率位居ADC药物领域第一梯队，预计将于2022年上半年完成病人入组。

TAB014（抗VEGF单抗）用于治疗湿性（新生血管性）年岁相关性黄斑病变的III期临床试验申请（IND）已提交美国食物药品监视治理局并获得允许，将直接开展III期临床研究。该药物在中国（包括香港和澳门地区）的MAH已转让给兆科眼科有限公司（6622.HK）。

商业化生产结构主要里程碑

已建设完成单抗原液和制剂车间，以及ADC原液和冻干制剂商业化生产车间，启动建设第二条ADC商业化生产制剂线和结构ADC中试生产设施。预计到2022年年中，生物药商业化生产基地产能抵达约20,000升，可以实现立异药物的高品质商业化生产，强化cq9电子在海内的商业化生产竞争优势。

2021年11月9日启动全球研发中心建设，总修建面积将达25,000平方米，具备早期研发、工艺开发、质量控制以及总部办公等功效。该行动将进一步提升立异药工艺开发实力，增强质量系统的细腻化治理，进一步提升药物研发的速率和品质。

加速拓展一站式立异CDMO营业

• 充分使用公司开放的手艺平台和商业化生产能力，加速拓展“一站式?一地化”CDMO/CMO营业。苏州总部基地可以实现集中完成研发到制品制造的所有环节，笼罩化药制剂、单抗药物、ADC药物差别产品的多元化需求。
• 建设了专业的CDMO治理团队和自力完整的治理系统，赋能相助同伴，加速立异药物的开发和生产，2021年CDMO营业整年新增订单额突破式增添。为江西济民可信集团有限公司新冠中和抗体项目提供CDMO效劳，比原妄想提前1.5个月完成项目交付。
• 一直完善和提升质量治理系统，依据NMPA、FDA及EMA规则和指南的要求，建设了从研发到商业化阶段的要害质量治理系统。充分使用数字化治理工具，大幅提升电子系统化治理，推动质量治理能力一连提升，确保产品品质切合国际化标准。

多元战略相助

• 与博瑞生物医药（苏州）股份有限公司告竣战略相助，强强团结，进一步升级拓展ADC药物CDMO效劳平台，为众多立异药企提供“交钥匙”的一站式解决计划，降低研发危害，提升商业化效率。
• 与济民可信集团就药物研发及商业化生产告竣CDMO战略相助，公司将依附国际一流的商业化生产平台、完善的QC/QA质量系统、规范的CDMO项目治理系统以及工艺优势和恒久履历积累，提供临床试验药物委托生产效劳和药品上市后的药品委托生产CDMO效劳。
• 与华润医药商业集团国际商业有限公司设立营销合资公司华曜医药（苏州）有限公司，起劲推行肿瘤药物商业运营模式厘革，探索肿瘤药物市场的立异生长，将原有销售团队纳入华曜医药，从而合理控制营销用度，提升公司整体组织效能。

新冠疫情和ESG治理

• 遵照外地疫情政策转变，对职员流动举行严酷管控，按期发放口罩及防疫物品，并确保运营装备及原辅料等物资充分供应。助力开拓药业有限公司针对普克鲁胺在巴西、美国等国家同步开展的新冠顺应症的临床试验提供手艺效劳和支持。

• 董事会下设战略及ESG委员会，以更好推动公司及行业的康健、快速及可一连生长，进一步增强与重点营业相衔接的组织和团队建设，优化化药及营销等非焦点营业机构。

  未来生长

cq9电子首席执行官兼执行董事刘军博士体现：

“展望2022年，我们将一直提升公司CDMO营业的市园职位，用卓越的质量和专业的效劳加速推进药物研发及生产，致力于成为全球立异药领域客户的专业相助同伴。我们也将继续加速推进已上市产品的市场推广和销售，继续强化和提升ADC立异药物手艺研究，起劲推动ADC项目开发及战略相助，包括加速完成ADC焦点产品TAA013的III期临床试验及产品商业化授权。与此同时，我们将通过多元的融资渠道，优化公司股权架构及现金流。cq9电子有信心于2022年实现新的业绩增添和突破，并为中国医药工业立异生长孝顺实力！”

财务概述

1. 收益为人民币76,325千元，同比增添239.36%，主要由于CDMO/CMO营业实现突破性增添，相关收入达人民币53,690千元，同比大幅增添736%。

2. 研发用度为人民币214,699千元，同比镌汰9%，主要研发开支来自ADC药物TAA013的III期临床研究 ，而研发用度下降是由于朴欣汀®于年内顺遂完成III期临床研究并进入商业化所致。

3. 销售用度为人民币22,849千元，同比下降12%，主要是由于公司调解销售战略，镌汰相关支出所致。

4. 治理用度为人民币56,336千元，同比增添20%，主要是由于架构调解、提升合规治理及人事、行政等用度增添所致。

5. 综上，2021年度净亏损达人民币261,216千元，同比下降9%。