服務專案
成藥性評估研究
- 理化特征剖析
- 翻譯後修飾剖析
- 穩定性剖析
- 黏度/消融度剖析
- 處方前研究
處方開發
- DOE設計
- 貯存穩定性研究
- 降解途徑剖析
- 配伍穩定性研究
- 效期預測
- 劑型選擇
輔料篩選
- 外貌活性劑篩選
- 穩定劑篩選
- 螯合劑篩選
- 凍乾保護劑篩選
包材篩選及相容性研究
- 包裝管道選擇
- 包裝材質選擇
- 溶出物/浸出物剖析
- 凍乾粉複溶系統篩選與研究
凍乾曲線開發
- 預凍管道研究
- 乾燥溫度、壓力、時間研究
- 高濃度大體積凍幹參數開發
- 參數控制範圍研究
- 工藝放大研究
製劑工藝開發
- 凍融研究
- 混淆研究
- 除菌過濾研究
- 灌裝研究
- 凍乾研究
高濃度製劑開發
- 降黏劑研究
- 抗氧化劑研究
- 穩定性研究
- 凍融研究等
優勢
– 平台化研發科技優勢
– 平台化工藝流程
– ADC製劑工藝開發
– 高濃度卵白製劑開發
– 卵白藥物創新劑型開發
– 團隊經驗豐富 ，為多個產品乐成實現中美申報
實驗室
